鞍山市实施城市居民最低生活保障制度暂行办法
辽宁省鞍山市人民政府
鞍山市实施城市居民最低生活保障制度暂行办法
鞍山市人民政府令第81号
第一章 总则
第一条 为完善社会保障体系，保障我市城市居民的基本生活权益，保持社会稳定，根据国家和省有关规定，结合我市实际，制定本办法。
第二条 本办法所称城市居民最低生活保障制度，是指政府对贫困人口按最低生活保障标准进行差额救助的社会救济制度。是与最低工资标准、下岗人员基本生活费标准、失业救济金标准等保障办法相结合，保障我市城市居民基本生活权益的救济制度。
第三条 凡户籍在本市市区并在本市居住的城市非农人口，家庭月人均收入低于本市城市居民最低生活保障标准的，适用本办法。
第四条 实施城市居民最低生活保障制度，坚持以企事业单位、家庭、个人保障为主，政府救助为辅的保障原则。
第五条 各级民政部门是实施城市居民最低生活保障制度的职能部门，财政、劳动、工会等相关部门和单位应按照职责分工，配合民政部门做好城市居民最低生活保障制度的实施工作。
第二章 保障标准
第六条 城市居民最低生活保障标准：铁东区、铁西区、立山区、千山区月人均为150元；海城市、台安县、岫岩满族自治县标准由县（市）政府自定。
第七条 城市居民家庭人均实际收入低于城市居民最低生活保障标准的，可申请城市居民最低生活保障金，经有关部门核准后发放和补足城市居民最低生活保障金。
第八条 城市居民最低生活保障制度的有关标准，由市人民政府根据我市居民消费价格指数的变化和人民生活水平的提高，适时调整并向社会公布。
第三章 保障对象
第九条 城市居民最低生活保障对象为；1、无生活来源、无劳动能力、无法定赡养人或抚养人的居民；2、领取失业救济金期间或失业救济期满仍未重新就业、家庭人均收入低于最低生活保障标准的居民；3、在职人员和下岗人员在领取工资或最低工资、基本生活费后以及退休人员领取退休金后，其家庭人均收入仍低于最低生活保障标准的居民。
第十条 家庭收入确定范围；家庭成员的各类工资、离退休费、失业救济金、下岗人员基本生活费、奖金、津贴、物价补贴、生活补贴；接受馈增、财产继承收入、因抚养赡养关系所得收入；失业人员通过劳动和其他渠道获得的收入；其他收入。
第十一条 在计算从业人员工资收入时，达不到最低工资标准的按最低工资标准计算，高于最低工资标准的按实际工资计算。具有劳动能力的失业人员、下岗人员、无业人员，劳动所得和实际收入低于最低工资标准的80%（即176元）的按最低工资标准的80%计算，高于最低工资标准的80%的按实际收入计算。
第十二条 鼓励和支持有劳动能力的保障对象自谋职业、自食其力。工商、税务、教育、城建等部门要为其提供政策上的优惠。
第四章 保障资金的来源及监管
第十三条 实施城市居民最低生活保障制度所需资金，原民政对象、无业人员、失业人员和区属以下企业在职职工（含下岗职工、离退休职工）由市、区两级财政各承担百分之五十；市属企业在职职工（含下岗职工、离退休职工）由市财政承担。两级人民政府要将最低生活保障资金列入财政预算，纳入社会救济专项资金支出科目，专款专用、专帐管理。每年年底前由各级民政部门提出下一年的用款计划，经同级财政部门审核后列入预算，定期拔付，年终编制决算，送同级财政部门审批。
第十四条 保障资金的使用要接受财政和审计部门的检查、审计及社会监督。
第五章 保障资金的审批和发放
第十五条 城市居民最低生活保障金申领过程中的调查、审核、上报、发放等工作，由各街道办事处、居委会在民政部门指导下实施。
第十六条 凡低于城市居民最低生活保障标准的居民，由户主向所在居委会申请。审批程序如下：
1、 无业人员（三无对象、失业人员）由户主本人提出申请，居委会初审，街道办事处复核，区民政局审批，报市民政局备案。
2、 在职职工（含离退休人员，下岗职工）由户主本人提出申请，居委会与所在单位初审，街道办事处复核，区民政审批，报市民政局、市劳动局特困办和市总工会备案。
经批准领取城市居民最低生活保障金的人员，发给《鞍山市城市居民最低生活保障金领取证》。街道办事处按月发放最底生活保障金。对已享受保障金并要求继续享受保障金的，每季度应提前向居委会提出申请，否则视为自行放弃享受资格。
第十七条 区民政部门、街道办事处和居委会要建立公开办事制度，要坚持公开、平等、民主的原则，自觉接受群众的监督。区民政局、街道办事处每季度对保障对象审核一次，及时调整。审核结果以居委会为单位张榜公布。
第十八条 对领取城市居民最低生活保障金的人员，其家庭月人均收入高于城市居民最低生活保障标准时，停发最低生活保障金，并收回《鞍山市城市居民最低生活保障金领取证》。
第十九条 申请和享受城市居民最低生活保障金的人员应接受民政部门和街道办事处、居委会的监督管理，如实反映家庭收入情况，不得隐瞒、少报、漏报。违者一经查出，立即追回冒领的城市居民最低生活保障金，并视情节轻重给予处罚。
第二十条 实施城市居民最低生活保障制度的工作人员违反本办法，滥用职权，玩忽职守，营私舞弊以及截留、挪用城市居民最低生活保障金的，由本单位或有关部门按规定处理，构成犯罪的依法追究刑事责任。
第六章 附则
第二十一条 各县（市）可参照本办法，结合当地实际情况制定相应的最低生活保障制度，于1998年底前实施。
第二十二条 本办法由市民政局负责解释。
第二十三条 本办法自1998年7月1日起施行。
医疗器械产品注册管理办法
国家医药管理局
医疗器械产品注册管理办法
1996年9月6日，国家医药管理局
第一条 为加强医疗器械管理，保障使用者的人身安全，维护使用者的权利，根据国家的有关规定,制定本办法。
第二条 进入中国市场的任何一种医疗器械产品,须由产品生产者或其委托代理人向中国政府医疗器械行政监督管理部门提出产品注册申请。
国家医药管理局是国务院授权的医疗器械行政监督管理部门。
全国采用统一的医疗器械产品注册证书和注册号。
第三条 医疗器械产品是指：为下列目的用于人体的，不论是单独使用还是组合使用的，包括使用所需软件在内的任何仪器、设备、器具、材料或者其它物品，这些目的是：
——疾病的诊断、预防、监护、治疗或缓解；
——损伤或残疾的诊断、监护、治疗、缓解或者补偿；
——解剖或生理过程的研究、替代或者调节；
——妊娠控制。
其对于人体体表及体内的主要预期作用不是用药理学、免疫学或代谢的手段获得，但可能有这些手段参与并起一定辅助作用。
第四条 医疗器械产品分为三类：
第一类是指通过常规管理足以保证安全性、有效性的；
第二类是指产品机理已取得国际国内认可，技术成熟，安全性、有效性必须加以控制的；
第三类是指植入人体，或用于生命支持，或技术结构复杂，对人体可能具有潜在危险，安全性、有效性必须加以严格控制的。
《医疗器械产品分类目录》由国家医药管理局发布并定期调整。
第五条 国家医药管理局负责全国的医疗器械产品注册工作,并直接受理境内企业生产的第三类医疗器械产品和境外企业生产的医疗器械产品的注册审查 。
国家医药管理局可委托省、自治区 、直辖市医药管理局或省、自治区 、直辖市政府确定的医疗器械行政监督管理部门(以下简称省级医疗器械管理部门)对辖区内企业生产的第一、二类医疗器械产品进行注册登记或审查。
获得委托的省级医疗器械管理部门应在每月月底将已注册的医疗器械产品汇总，上报国家医药管理局。
第六条 在规定范围内注册的产品,可在全国销售,不需重复注册。
第七条 境内企业生产的第一类医疗器械产品在省级医疗器械管理部门办理准产注册登记。
国家对境内企业生产的第二、三类医疗器械产品实施分阶段注册审查。 第一阶段为试产注册，主要审查产品的安全性和有效性。第二阶段为准产注册，主要审查企业质量保证能力。
第一类医疗器械产品的准产注册应提供:
(1)产品标准及编制说明;
(2)产品性能自测报告（出厂检验报告）;
(3)产品使用说明书。
第二类医疗器械产品的试产注册应提交:
(1)试制报告;
(2)产品标准及编制说明;
(3)产品性能自测报告（出厂检验报告）;
(4)省级医疗器械管理部门认可的医疗器械质检机构出具的产品型式试验报告;
(5)产品临床研究或临床验证报告;
(6)产品使用说明书。
第三类医疗器械产品的试产注册应提交:
(1)产品技术报告;
(2)产品标准及编制说明;
(3)产品性能自测报告（出厂检验报告）;
(4)国家医药管理局认可的医疗器械质检中心出具的产品型式试验报告;
(5)产品临床研究或临床验证报告;
(6)产品使用说明书。
试产注册有效期为两年, 试产注册后的第七个月开始，生产者即可申请准产注册。准产注册应提交：
(1)试产注册证;
(2)试产期间,产品及生产工艺的完善或更改报告;
(3)企业质量体系现状报告或企业质量体系考核（审核）证明;
(4)国家医药管理局（省级医疗器械管理部门）认可的医疗器械质检中心出具的产品型式试验报告。
准产注册有效期为四年，到期应复审换证。
已实施生产许可证的医疗器械产品,其准产注册和生产许可证审查合并进行。
第八条 境内医疗器械产品生产企业如能提供充分资料，证明该申请注册产品的作用机理及安全性能与市场合法在销产品相同或相似,确能保障安全有效，又能提供自身产品质量保证能力的证明时，可以向受理注册机构申请第三方产品检测程序或临床验证程序的豁免。
第九条 境外企业生产的医疗器械产品的注册,申请者应提供:
(1)申请人及生产者的合法生产、 经营资格的证明文件;
(2)批准该产品进入市场的证明文件;
(3)产品质量标准;
(4)产品使用说明书;
(5)生产者的产品质量保证书;
(6)在中国指定服务机构的证明及相关文件。
提供本条规定的证明文件的复印件,需由原出证机关签章或者出具所在国(地区)公证机构的公证文件。
国家医药管理局认为必要时，可以对申请注册的境外生产者生产的医疗器械产品进行评估。
国家医药管理局认为必要时，可以要求对申请注册的第三类医疗器械产品的生产者质量体系进行现场核查。
第十条 已使用过或使用后翻新的国外医疗器械产品（俗称二手货）,其每件产品在进入中国市场销售时,必须取得国家医药管理局认可的医疗器械质量检测中心出具的安全性能合格的检测报告和主要技术性能检测报告,作为该件产品销售许可证件。
销售已使用过或使用后翻新的国外医疗器械产品的，应当在国家医药管理局备案。
第十一条 受理注册机构在收到完整的注册资料后的40个工作日内应作出是否同意注册的决定。
第十二条 国家医药管理局对省级医疗器械管理部门的注册审查,发现确有错误的,有权责令其及时纠正；如错误严重而又处理不当的,有权组织复核或撤销注册。
注册申请者对受理医疗器械注册的机构的注册审查结论有异议时，可依法要求复审，复审决定为终局裁定。
受理注册工作人员应秉公守法守纪，如有失职，泄漏企业技术秘密，徇私舞弊的，受理机构应当批评教育或给予行政处分。情节严重、构成犯罪的，依法追究其刑事责任。
第十三条 未经注册或未取得注册证件的医疗器械产品,不得进入市场,不得进行广告宣传及展销活动。
第十四条 对违反本办法规定的单位和个人,由省级以上(含省级）医疗器械管理部门给予警告或罚款。
（一）有下列情形之一的，给予警告处分：
1.第二类医疗器械产品试产期满，不及时办理准产注册手续而在市场进行销售的；
2.以未经注册的医疗器械产品参加各种形式展销活动的。
（二）有下列情形之一的，处以10000元以下罚款：
1.在市场销售未经注册的境内企业生产的第一、二类医疗器械产品的；
2.涂改、伪造、倒卖医疗器械注册证书、注册号的；
3.伪造该医疗器械产品的生产年月的；
4.销售未按本办法第十条规定办理安全性能合格检测等手续的产品的。
（三）有下列情形之一的，处以10000元以上30000元以下罚款：
1.在市场销售未经注册的境内企业生产的第三类医疗器械产品的；
2.第三类医疗器械产品试产期满，不办理准产注册手续，在市场进行销售的；
3.在市场销售未经注册的境外企业生产的医疗器械产品的。
第十五条 对于医疗器械管理部门作出的处罚决定不服的，可依法申请复议。
对复议决定不服的，可在收到复议决定书之日起十五日内向人民法院提起诉讼。
第十六条 本办法由国家医药管理局负责解释。
第十七条 本办法自一九九七年一月一日起施行。
过去国家医药管理局发布的有关医疗器械管理的规定与本办法有抵触的,以本办法为准。
