您的位置: 首页 » 法律资料网 » 法律法规 »

国家工商行政管理局


生产资料市场监督管理暂行办法

1996年7月18日，中华人民共和国国家工商行政管理局

第一条 为了规范生产资料市场交易行为，保护交易各方的合法权益，根据国家有关法律、法规和国务院的有关规定，制定本办法。
第二条 凡从事生产资料交易活动的单位和个人，均应当遵守本办法。
开办集中交易的生产资料市场，必须依照有关商品交易市场登记管理的规定办理市场登记，并遵守本办法。
第三条 经营者从事生产资料交易活动，应当遵循诚实信用、平等互利、公平竞争的原则，遵守国家有关法律、法规和本办法的规定，依法接受监督管理。
生产资料经营者的合法权益受国家法律保护。
第四条 各级工商行政管理机关是生产资料市场监督管理的主管机关和行政执法部门，在同级人民政府领导下，对生产资料市场进行监督管理。主要职责是：
（一）宣传和贯彻执行国家有关生产资料市场监督管理的法律、法规和政策；
（二）依法核准生产资料经营者的经营资格，颁发营业执照；
（三）对集中交易的生产资料市场的开业、变更、注销进行登记；
（四）对生产资料经营者的交易行为进行检查监督；
（五）监督管理经济合同；
（六）查处生产资料交易活动中的违法行为；
（七）国务院和地方各级人民政府确定的其他职责。
第五条 需要从事生产资料经营的单位和个人，必须到工商行政管理机关办理登记注册，取得营业执照，按照核准的经营范围从事经营活动。
需要经营国家限制经营的生产资料的，应当先取得法律、法规规定的国家有关部门的批准后，再到工商行政管理机关办理登记注册手续。
需要进行生产资料一次性经营的企业和个体工商户，应当向其登记注册的工商行政管理机关申请一次性经营许可；经营品种属于国家限制经营的，应当按规定程序办理审批手续。
第六条 需要从事生产资料经纪业务的单位和个人，必须向工商行政管理机关申请经纪人资格认定，办理登记注册，取得营业执照，在核准的经营范围内从事经纪活动。
第七条 非国家禁止流通的生产资料，均可进行交易。进行交易的生产资料，必须是合格产品，符合《产品质量法》等法律、法规的规定。
国家限制流通的生产资料，其交易活动必须遵守国家的限制性规定。国家指令性计划产品和国家实行统一收购的产品，其交易必须遵守国家指令性计划和统一收购的规定。
第八条 下列生产资料禁止进行交易：
（一）走私物资；
（二）救灾物资；
（三）国家规定应当作报废处理的产品或者明令淘汰的产品；
（四）国家法律、法规禁止交易的其他物资。
第九条 生产企业的超储积压物资、闲置设备以及以物抵债物资，可以上市销售；按照规定须经国家有关部门批准的，必须取得有关部门的批准。
第十条 生产资料的交易方式应当符合国家规定。未经国家有关部门批准实行期货交易的品种和进行期货交易的生产资料市场，不得开展期货交易。
第十一条 生产资料交易除即时清结者外，交易双方应当签订书面经济合同，并本着自愿的原则到工商行政管理机关办理合同鉴证手续。
第十二条 生产资料市场价格实行随行就市，由供需双方协商确定。国家有限制性规定的应当执行国家规定。国家有指令性价格的，必须执行指令性价格。
第十三条 生产资料经营者应当配置和使用符合国家法定计量要求的计量器具，接受计量管理部门的检测。
第十四条 生产资料经营者不得从事下列行为：
（一）销售不合格商品；
（二）在商品中掺杂使假，以次充好；
（三）在商品上伪造或者冒用认证标志、名优标志等质量标志，伪造产地，对商品质量作引人误解的虚假表示；
（四）签订虚假合同；
（五）串通订价，损害购买者或者其它经营者的利益；
（六）擅自使用他人的企业名称；
（七）假冒他人的注册商标；
（八）捏造、散布虚假信息，损害其他经营者的商业信誉、商品声誉；
（九）发布虚假广告、信息，欺骗和误导购买者；
（十）以贿赂手段销售或者购买商品；
（十一）法律、法规禁止的其它行为。
第十五条 生产资料经营者应当依法交纳税费。
第十六条 工商行政管理机关有权对生产资料市场进行检查。被检查的经营者和有关单位、个人应当如实提供情况，不得拒绝。
第十七条 工商行政管理机关查处生产资料市场中的违法行为时，可以行使下列职权：
（一）询问违法行为人、嫌疑人和证人，要求其如实提供证明材料或其它有关材料；
（二）查询、复制与违法行为有关的协议、证照、帐册、单据、发票、文件、记录、业务函电和其它资料；
（三）检查与违法行为有关的财物，责令被检查的经营者说明物品的来源和数量，必要时，可以责令其暂停销售，听候检查或处理，不得转移、隐匿、销毁该物品。
第十八条 对违反本办法有关规定的，工商行政管理机关可以依照《反不正当竞争法》、《消费者权益保护法》、《商标法》、《广告法》、《经济合同法》、《公司登记管理条例》、《企业法人登记管理条例》和《投机倒把行政处罚暂行条例》等法律、法规、规章的规定进行处罚。
情节严重构成犯罪的，移交司法机关处理。
第十九条 各级工商行政管理机关工作人员必须依法履行职责、秉公办事。对玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，由其所在机关给予行政处分；触犯刑律的，由司法机关依法追究刑事责任。
第二十条 各省、自治区、直辖市工商行政管理局可以依据本办法制定实施办法。
第二十一条 本办法自发布之日起施行。


国家食品药品监督管理局


医疗器械新产品审批规定（试行）

（2000年2月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过，自2000年4月20日起施行）

第一条 为鼓励研制医疗器械新产品，促进我国医疗器械事业健康发展，保障医疗器械新产品的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。
第二条 本规定所称医疗器械新产品是指：国内市场尚未出现过的或者产品安全性、有效性和产品机理未得到国内认可的全新的品种。
第三条 国家对医疗器械新产品实行审批制度。
医疗器械新产品经国家药品监督管理局审查批准，发给医疗器械新产品证书。医疗器械新产品证书不作为产品进入市场的批准文件。
第四条 生产企业可凭新产品证书申办产品注册。
第五条 医疗器械新产品证书由国家药品监督管理局统一印制。新产品证书号为：
国药管械（新）字ＸＸＸＸ1第Ｘ2ＸＸ3ＸＸＸ4号
其中：
ＸＸＸＸ1－－批准年份
Ｘ2－－产品类别
ＸＸ3－－产品品种编码
ＸＸＸ4－－流水号。
第六条 国家药品监督管理局对批准的医疗器械新产品及时发布公告。
第七条 医疗器械新产品在进行临床试用前，应按照《医疗器械临床试验管理办法》的有关规定，向国家药品监督管理局提交有关资料，经审查批准后，方可进行临床试用。
第八条 申请医疗器械新产品证书应提交如下材料（一式两份）：
（一）产品技术报告。应包括本类产品国内外动态分析，产品生物性能、物理性能、化学性能、技术性能和工艺技术要求，以及产品性能指标认定的依据、实验过程及结果。
（二）产品风险性分析及所采取的防范措施。
（三）国家级信息或专利检索机构出具的查新报告。
（四）经国家药品监督管理局认可（对研究开发单位）或所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门认可（对生产单位）的产品质量标准及编制说明。
（五）产品性能自测报告。
（六）国家药品监督管理局认可的医疗器械质检机构出具的产品型式试验报告。
（七）临床试验审批文件。
（八）两家以上临床试验基地出具的临床试验报告。
（九）产品使用说明书。
第九条 国家药品监督管理局在收到完整的申请资料后，开具受理通知书，于50个工作日内，作出是否给予批准的决定。
对不予批准的，应书面说明理由。
第十条 申请者对国家药品监督管理局的审批结论有异议的，可在收到审批结论后30日内向国家药品监督管理局提出复审申请。
第十一条 新产品证书丢失，申请者提供承担法律责任的声明、单位主管部门和所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门的证明文件，可予补发。补发证书用原编号，加注“补”字。
第十二条 违反本规定，办理医疗器械新产品申请时，提供虚假证明、文件资料、样品，或者采取其他欺骗手段取得医疗器械新产品证书的，国家药品监督管理局撤销其新产品证书，两年内不受理其新产品申请。
第十三条 本规定由国家药品监督管理局负责解释。
第十四条 本规定自2000年4月20日起施行。