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卫生部


消毒产品生产企业卫生规范
卫生部


第一章 总则
第一条 为了加强消毒产品生产企业的卫生管理，保证消毒产品卫生质量和消费者的使用安全，特制定本卫生规范。
第二条 本规范依据《中华人民共和国传染病防治法》及其《实施办法》、《消毒管理办法》的有关规定制定。
第三条 本规范涉及的消毒产品包括消毒剂、消毒器械、一次性使用医疗、卫生用品和评价消毒与灭菌效果的指示器材。
第四条 从事消毒产品生产的企业必须遵守本规范。
第五条 地方各级人民政府卫生行政部门监督本规范的实施。

第二章 生产环境与布局
第六条 生产企业应当建于无积水、无杂草、无垃圾、无蚊蝇害虫孳生地的清洁区内。
一次性使用医疗用品生产企业应当距影响产品卫生质量的污染源500米以外，厂区周围环境应当绿化。
第七条 生产企业布局合理，应当符合相应卫生要求，生产区、非生产区设置应当能保证生产连续性且不得有逆向交叉。
第八条 生产布局必须符合生产工艺流程，应当设置原料间、生产车间、成品间、质检部门等，生产工序衔接合理。
第九条 生产过程中使用或产生有毒、有害、易燃、易爆物的，必须具备相应卫生安全设施，并符合国家卫生安全有关规定。
第十条 动力、供暖、空调机房、给排水系统和废水、废气、废渣的处理系统等辅助建筑物和设施应当不影响生产卫生。

第三章 生产区卫生要求
第十一条 生产区必须设更衣室，室内应当有衣柜、鞋架等更衣设施，并配备流动水洗手、消毒设施。
第十二条 生产区厕所必须为水冲式，并保持清洁卫生。
第十三条 生产车间地面、墙面、顶面及工作台面应当便于清洗消毒。净化车间的内装修应当选用不起尘的材料。
第十四条 生产企业必须具备适合产品生产特点、满足生产需要、保证产品卫生质量的设备。
第十五条 生产企业根据产品生产的卫生要求，应当对车间环境采取消毒措施。
第十六条 生产设备、工具、容器、场所和工作衣、帽、鞋，应当根据产品特点，在使用前进行清洗、消毒。
第十七条 生产用水水质应当达到生产工艺要求。
隐形眼镜护理液以及有特殊卫生要求产品的生产用水应当用无菌水。
消毒剂生产用水应当符合生活饮用水卫生标准。
一次性使用医疗用品的生产冲洗用水应当符合去离子水、注射用水标准。
第十八条 进入人体无菌组织、器官的一次性使用医疗用品、隐形眼镜护理液以及有特殊卫生要求的消毒产品的生产、分装，必须在十万等级洁净度以上净化车间进行。
第十九条 消毒产品生产车间的卫生学要求按ＧＢ15979、ＧＢ15980及国家有关卫生标准的规定执行。

第四章 原材料、产品包装及仓储卫生要求
第二十条 用于生产一次性使用医疗、卫生用品的原材料必须无毒、无害、无污染，有相应的检验报告或证明材料。
第二十一条 原材料和成品必须分开存放，并设有明显标志。仓库应当有通风、防尘、防鼠、防虫等设施，储物存放保持干燥、清洁、整齐，应当符合产品相应的保存要求。
一次性使用医疗、卫生用品应当离地、离墙存放不小于10厘米、离顶不小于50厘米。
第二十二条 待检产品、合格产品、不合格产品应分开存放，并有易于识别的明显标记。产品出入库应当有登记、验收制度，并记录备查。

第五章 卫生质量控制
第二十三条 企业应当建立、完善产品生产的卫生质量保证体系，产品企业标准或者质量标准中的卫生指标及检验方法应当符合国家有关卫生标准、技术规范的要求。
第二十四条 企业应当建立自检制度，具备相应的检验仪器、设备。用于生产与检验的计算器具应按要求定期检定，记录备查。
第二十五条 从事卫生质量检验工作的人员必须经省级卫生行政部门考核合格，并取得上岗证。
第二十六条 每批产品投放市场前必须进行卫生质量检验，合格后方可出厂。
第二十七条 企业应当根据产品特点开展对车间环境卫生自检和产品卫生质量自检，不同产品生产企业的自检项目：
（一）消毒器械生产企业应当对每个产品消毒作用因子强度或与消毒灭菌效果相关的理化指标进行检测；
（二）消毒剂生产企业应当对每批原材料和每个班组生产的产品理化指标进行检测。无特定有效含量检测方法的，如植物、生物类提取物等产品应当建立能保证该产品质量的相应技术参数、检测指标及方法；
（三）评价消毒与灭菌效果的指示器材应当建立能保证该产品质量的相应技术参数、检测指标及方法；
（四）一次性使用医疗用品生产企业应当对每班次生产的产品进行微生物指标检测；
（五）卫生用品生产企业应当对每个投料批次生产的产品进行微生物指标检测；
第二十八条 产品质量检测记录及报告应当完整，不得随意涂改，使用法定计量单位。
第二十九条 生产过程的各项原始记录应当妥善保存，保存期限为该产品的失效日期后三个月。

第六章 人员要求
第三十条 企业必须配备经专业培训的专职或兼职卫生管理人员，管理人员名单应当报省级卫生行政部门备案。
第三十一条 直接从事消毒产品生产的操作人员，上岗前及每年必须进行一次健康体检，取得预防性健康体检合格证明后方可上岗。
患有活动性肺结核、病毒性肝炎、肠道传染病患者及病原携带者，化脓性或慢性渗出性皮肤病等传染病患者，不得从事一次性使用医疗、卫生用品的生产。
第三十二条 生产人员上岗前必须进行消毒卫生知识及有关卫生标准的培训，并取得卫生培训合格证，方可上岗。
第三十三条 工作人员的工作服应当穿戴整洁，操作前根据产品卫生要求，应当清洁、消毒双手。
从事一次性使用的医疗、卫生用品的从业人员在生产过程中不得戴手饰、手表以及染指甲、留长指甲。
第三十四条 工作人员在生产过程中不得进行吸烟、进食等影响产品卫生质量的活动。

第七章 附则
第三十五条 本规范下列用语含义：
产品批次：产品最终经消毒灭菌处理的，以消毒灭菌批次为产品批次；其他产品以同一批原料、在相同生产条件下生产的产品为一批次。
10万等级洁净度净化车间：按控制区、洁净区严格分区设计，室内环境、用具采用无脱尘、易清洗、消毒的材料，通过物理过滤除尘、定向通风使室内微小气候达到以下要求：温度18－28℃，相对湿度50－65％，进风口风速不小于0．25ｍ／ｓ，室内外压差不小于4．9
Ｐａ，空气中≥0．5μｍ粒子数不大于3500个／Ｌ，空气细菌菌落数不大于500ｃｆｕ／立方米，物体表面细菌菌落数不大于10ｃｆｕ／平方厘米。
第三十六条 本规范由卫生部负责解释。
第三十七条 本规范自2000年1月1日起实施。



2000年6月30日
辽宁省朝阳市人民政府办公室


关于印发朝阳市解决建设领域拖欠工程款和拖欠农民工工资规定的通知

朝政办发〔2004〕102 号



各县（市）区人民政府，市政府有关部门：
经市政府同意，现将《朝阳市解决建设领域拖欠工程款和拖欠农民工工资的规定》印发给你们，请认真遵照执行。


二○○四年十一月五日



朝阳市解决建设领域拖欠工程款
和拖欠农民工工资的规定

为了认真贯彻落实《国务院办公厅关于切实解决建设领域拖欠工程款的通知》（国办发[2004]94号）和《辽宁省人民政府办公厅转发省建设厅等部门关于切实解决建设领域拖欠工程款和拖欠农民工工资问题意见的通知》（辽政办发[2004]14号），确保三年内基本解决朝阳市建设领域拖欠工程款和拖欠农民工工资问题，结合我市实际，做如下规定：
一、建设行政主管部门及有关单位，从2005年度开始，对新开工工程要严格审查
1、经审查，对拖欠工程款未偿还到位的建设单位、开发企业继续从事建设工程活动，计划审批部门不受理新建项目的申请；土地管理部门不予办理建设用地使用权出让手续；规划主管部门不核发其建设用地规划许可证；建设主管部门不受理施工许可申请。
2、经审查，对拖欠农民工工资未偿还到位的施工企业，建设行政主管部门不准参加工程项目投标。
二、建设行政主管部门及有关单位，对2004年在建工程要严格审查
3、对拖欠工程款的建设单位、开发企业，建设行政主管部门不得进行工程竣工验收备案，房地产行政主管部门不准发放商品房销售许可证。
4、建筑工程施工合同管理部门，要严格审查施工合同履行情况。对因合同纠纷导致拖欠工程款和农民工工资的案件，有关仲裁机构要及时依法做出裁决。
5、对违反劳动用工规定又拖欠农民工工资的建筑工程，劳动和社会保障部门要依法追查，实施处罚。
三、认真解决市内拖欠工程款和农民工工资
6、市内政府投资项目拖欠的工程款，各级财政部门要理清建设项目投资渠道，积极筹措资金进行偿还。
7、市内房地产开发企业投资项目及其他投资项目拖欠的工程款，施工企业可通过协商、法律诉讼等办法进行追缴。各有关部门要给予大力支持，进入仲裁程序的，有关仲裁机构要积极受理，快办快结；进入诉讼程序的，要协调有关法院加大办理力度，加快办理进度。
四、认真解决域外建筑工程拖欠的工程款
8、我市域外工程拖欠的工程款占有很大的比重，虽然是企业行为，但各有关部门要积极支持企业追缴拖欠的工程款。
9、在追缴过程中，如有举报、涉嫌违法违纪的案件，各级司法部门、监察部门要及时受理，依法依纪查办。
10、在催要拖欠工程款的过程中，如发生刑事案件，公安部门要立即介入，保证施工企业依法清欠。
五、加强招投标管理工作，防止新的拖欠
11、建设行政主管部门在工程招投标之前，要加强对建设资金到位情况的审查和带资承包行为的监管，防止由于建设项目资金不到位而导致拖欠工程款，进而导致拖欠农民工工资。
12当年竣工的建设工程建设资金到位额不足70%，跨年度竣工的建设工程建设资金到位额不足50%的工程项目，以及建设项目陈欠未结清的，各级建设行政主管部门不予办理工程招标备案，不得发放施工许可证。
13、为了从源头上防止拖欠工程款的发生，要认真审查招标文件，不得隐含垫（带）资内容。招标人在编制招标文件中，应严格执行《建设部、国家计委、财政部关于严格禁止在工程建设中带资承包的通知》精神，不得以要求施工单位带资承包作为中标条件，更不得强行要求施工单位将此类内容写入工程承包合同。履约担保与支付担保必须对等建立，不得以收取履约保证金的名义，搞变相垫（带）资发包。在评定标时，专家评委要认真审查投标人有无垫（带）资承诺。凡属强制投标人垫（带）资承包的项目，其中标结果无效，工程招标专管机构应责令发包人重新组织工程招标。凡施工企业主动垫（带）资承包，要做出书面说明。
六、大力发展劳务分包企业，规范劳务市场行为
14、建筑行业是吸纳民工的主要行业之一。要围绕建筑行业的需求，大力发展劳务分包企业。
15、各级人民政府及有关部门要协助村、镇、乡、街把那些有特长、无组织人员和剩余劳动力组织起来，建立多样化的劳务分包企业和劳务基地，为建筑行业成建制地输入各类工种的务工人员，使民工进城务工和就业规范化。
16、劳动和社会保障部门要依据《国务院办公厅关于做好农民进城务工就业管理和服务工作的通知》精神，对建筑业雇用民工情况进行严格检查。对不签定用工合同和随意用工行为进行整顿和规范，特别是对拖欠农民工工资或恶意克扣、拖欠的施工企业要依法实施处罚。
17、承办劳务分包企业资质审批的部门要主动服务，快速审批。同时，要加强组织管理和劳动技能的培训提高工作。