国家外汇管理局综合司关于修订《国际收支统计之星评选办法》的通知
国家外汇管理局
国家外汇管理局综合司关于修订《国际收支统计之星评选办法》的通知
汇综发[2012]153号
国家外汇管理局各省、自治区、直辖市分局、外汇管理部，深圳、大连、青岛、厦门、宁波市分局：
为进一步推进国际收支统计工作，表扬和鼓励国家外汇管理局各分支机构及金融机构优秀的国际收支统计工作人员，国家外汇管理局国际收支司和中国统计学会国际收支统计分会，结合近年国际收支统计之星评选经验和国际收支统计工作的发展，对《国际收支统计之星评选办法》进行了修订（见附件，以下简称《办法》）。现就有关修改内容通知如下：
一、第一条与第二条之间增加一条：“国家外汇管理局国际收支司根据对各分局国际收支业务的考核评价、各外汇指定银行执行外汇管理规定考核情况，按年度进行国际收支统计之星评选。国际收支统计之星评选面向基层和工作一线，不收取任何费用。”
二、第三条修改为：“评选内容包括国际收支统计申报、银行结售汇统计、外汇形势分析和专题调研、抽样和问卷调查等国际收支工作相关内容。”
三、第七条修改为：“金融机构及其分支机构先进单位评选标准包括：
（一）认真贯彻执行国际收支统计工作相关规章制度，建立健全并严格执行国际收支统计相关内控制度。
（二）高度重视国际收支统计工作，在部门设置、人员配备等方面与承担的国际收支统计工作任务相适应。
（三）能够认真完成国际收支统计工作，数据变动率和差错率较低,并积极配合外汇局国际收支统计工作。
（四）认真开展国际收支统计培训和宣传，并积极开展数据自查和整改工作。
（五）开展国际收支相关工作满2年。
（六）在银行执行外汇管理规定情况考核中，国际收支工作成绩优秀，且近2年内未出现重大、恶意违规行为。如有国际收支重大、恶意违规行为并被处罚的，自当年起2年内不得参加评选。”
四、第八条、第九条合并修改为：“国际收支统计之星先进个人评选标准应包括：
（一）爱岗敬业，尽职尽责，有较强的事业心和责任感。
（二）认真履行国际收支统计工作职责，自觉遵守国际收支统计有关制度和操作规范，在国际收支统计工作相关岗位上连续工作2年（含）以上。
（三）熟练掌握国际收支统计工作的各项法规、政策和操作规程，具有较高的业务素质和较强的业务操作能力，并根据业务需要不断学习提高。
（四）能够深入开展国际收支和银行结售汇数据分析，及时发现数据异常情况，并及时反馈异常数据。
（五）国家外汇管理局各分支局先进个人，应能及时、准确、全面地完成各项国际收支统计工作任务，耐心细致地解答相关人员的问题，具备较强的服务意识和业务创新意识；金融机构总部（总行）及其分支机构先进个人，应能够认真完成国际收支统计工作，并积极配合外汇局国际收支统计工作。”
五、第十条修改为：“年度先进单位的名额为100名，先进个人的名额为200名，各分局负责辖内候选名单的推选上报工作。
（一）评委会根据在评选周期内对各分局考核及各项工作的综合情况，确定36家分局的分类情况和各类分局可推荐的先进单位和个人的候选名额，以及可推荐自身为候选单位的分局名单。
第一步，评委会公布36家分局的分类情况：第一类分局中包含6家分局；第二类分局中包含15家分局；第三类分局中包含15家分局。
第二步，各分局按分类确定报送候选名单：第一类分局可推选4家候选单位以及8位候选个人；第二类分局可推选3家候选单位以及6位候选个人；第三类分局可推选2家候选单位以及4位候选个人。其中，各分局推荐上报的名单中外汇局、金融机构的大致比例为50：50（单位及个人名额分别计算，分局可视辖内实际情况微调）。
第一类6家分局以及第二、三类中进步最快的前三名分局可以推荐分局自身为候选单位。其他分局连续2年内同时达到以下标准的，评委会择优推荐其为候选单位：1.国际收支统计直接申报或银行结售汇统计数据未发生迟报、漏报；2.国际收支统计间接申报数据差错率低于全国各分局平均差错率；3.贸易信贷抽样调查企业家数不低于规定数量，且未发生迟报和错报；4.报送外汇形势分析月报未发生迟报、漏报。
（二）收支司负责推荐1家直接向总局报送数据的银行总行作为候选单位，以及2位直接向总局报送数据的银行总行工作人员作为候选个人。
（三）评选工作与国家外汇管理局年度考核相结合，如发现有任何单位或个人弄虚作假，立即取消本年度评选资格。”
六、第十三条修改为：“公示结束后，国家外汇管理局国际收支司和分会对先进单位和个人进行通报表扬，分别授予‘国际收支统计之星—单位’和‘国际收支统计之星—个人’的荣誉称号。”
七、第十七条修改为：“本办法自2012年度起施行”。
《国际收支统计之星评选办法》根据上述内容作相应修改并对条款顺序作相应调整后重新公布。本通知自下发之日起，《国家外汇管理局综合司关于印发<国际收支统计之星评选办法> 的通知》（汇综发[2010]102号）废止。2012年统计之星评选工作按本《办法》执行。各分局、外汇管理部可推荐名额及具体评选进度安排将由2012年度国际收支统计之星评选委员会另行通知。
联 系 人：洪敏
联系电话：010-68402549
传 真：010-68519211
电子邮箱：stat@bop.safe
附件：国际收支统计之星评选办法
国家外汇管理局综合司
2012年12月14日
附件1: 国际收支统计之星评选办法
http://www.safe.gov.cn/resources/image/828fa0004defbd0baf62af848dc99879/1356427926797.pdf?MOD=AJPERES&name=国际收支统计之星评选办法.pdf
附件
国际收支统计之星评选办法
第一章 总则
第一条 为有效推进国际收支统计工作，充分调动国际收支 统计人员的积极性，进一步提高统计数据质量，根据《中华人民 共和国外汇管理条例》、《国际收支统计申报办法》等有关规定， 结合国际收支统计工作实际，制定本办法。
第二条 国家外汇管理局国际收支司根据对各分局国际收
支业务的考核评价、各外汇指定银行执行外汇管理规定考核情况， 按年度进行国际收支统计之星评选。国际收支统计之星评选面向 基层和工作一线，不收取任何费用。
第三条 评选范围包括先进单位和先进个人。先进单位评选 对象为国家外汇管理局各分支局、金融机构总部（总行）及其分 支机构。先进个人评选对象为国家外汇管理局各分支局、金融机 构总部（总行）及其分支机构从事国际收支统计及相关工作人员。
第四条 评选内容包括国际收支统计申报、银行结售汇统计、 外汇形势分析和专题调研、抽样和问卷调查等国际收支工作相关 内容。
第五条 国家外汇管理局国际收支司（以下简称“收支司”） 与中国统计学会国际收支统计分会（以下简称“分会”）联合成 立评选委员会（以下简称“评委会”）负责组织、协调和指导评
选工作。
评委会由分管国际收支统计工作的局领导任顾问，收支司主 要负责人、分会会长任组长，收支司分管统计工作的副司长任副 组长，分会常务理事、分会秘书长、分会常务副秘书长、收支司 相关处处长和分会理事为组成成员。评委会办公室设在收支司， 负责具体实施评选工作。各分局、外汇管理部（以下简称“各分 局”）应成立相应的评选领导小组。
第二章 评选原则与标准
第六条 评选原则如下：
（一）激励先进，兼顾全面。
（二）以出色完成统计工作任务为主要依据，以推选上报的 先进经验和先进事迹为重要参考，参照年度考核标准进行全面考 评和综合平衡。
（三）坚持实事求是，公开、公正、公平。
第七条 国家外汇管理局各分支局先进单位评选标准包括： （一）认真贯彻执行国际收支统计各项规章制度，切实有效 加强对辖内金融机构的指导和管理。
（二）高度重视国际收支统计工作，在部门设臵、人员配备 等方面与承担的国际收支统计工作相适应,并扎扎实实开展国际 收支统计宣传与培训。
（三）能够及时、准确向上级局提供统计数据及关于辖内外 汇形势的分析报告。
（四）能够高质、高效完成上级局安排部署的各项统计工作及其它工作任务。
（五）国际收支统计工作表现突出，在上级局考核评比中成 绩优异。
（六）评委会认为应该增加的其它事项。
第八条 金融机构及其分支机构先进单位评选标准包括： （一）认真贯彻执行国际收支统计工作相关规章制度，建立 健全并严格执行国际收支统计相关内控制度。 （二）高度重视国际收支统计工作，在部门设臵、人员配备 等方面与承担的国际收支统计工作任务相适应。 （三）能够认真完成国际收支统计工作，数据变动率和差错 率较低,并积极配合外汇局国际收支统计工作。 （四）认真开展国际收支统计培训和宣传，并积极开展数据 自查和整改工作。
（五）开展国际收支相关工作满 2 年。
（六）在银行执行外汇管理规定情况考核中，国际收支工作 成绩优秀，且近 2 年内未出现重大、恶意违规行为。如有国际收 支重大、恶意违规行为并被处罚的，自当年起 2 年内不得参加评 选。
第九条 国际收支统计之星先进个人评选标准应包括： （一）爱岗敬业，尽职尽责，有较强的事业心和责任感。 （二）认真履行国际收支统计工作职责，自觉遵守国际收支 统计有关制度和操作规范，在国际收支统计工作相关岗位上连续 工作 2 年（含）以上。
（三）熟练掌握国际收支统计工作的各项法规、政策和操作规程，具有较高的业务素质和较强的业务操作能力，并根据业务 需要不断学习提高。
（四）能够深入开展国际收支和银行结售汇数据分析，及时 发现数据异常情况，并及时反馈异常数据。
（五）国家外汇管理局各分支局先进个人，应能及时、准确、 全面地完成各项国际收支统计工作任务，耐心细致地解答相关人 员的问题，具备较强的服务意识和业务创新意识；金融机构总部 （总行）及其分支机构先进个人，应能够认真完成国际收支统计 工作，并积极配合外汇局国际收支统计工作。
第三章 评选组织与方式
第十条 年度先进单位的名额为 100 名，先进个人的名额为 200 名，各分局负责辖内候选名单的推选上报工作。 （一）评委会根据在评选周期内对各分局考核及各项工作的 综合情况，确定 36 家分局的分类情况和各类分局可推荐的先进 单位和个人的候选名额，以及可推荐自身为候选单位的分局名单。 第一步，评委会公布 36 家分局的分类情况：第一类分局中 包含 6 家分局；第二类分局中包含 15 家分局；第三类分局中包 含 15 家分局。
第二步，各分局按分类确定报送候选名单：第一类分局可推 选 4 家候选单位以及 8 位候选个人；第二类分局可推选 3 家候选 单位以及 6 位候选个人；第三类分局可推选 2 家候选单位以及 4
位候选个人。其中，各分局推荐上报的名单中外汇局、金融机构的大致比例为 50：50（单位及个人名额分别计算，分局可视辖 内实际情况微调。）
第一类 6 家分局以及第二、三类中进步最快的前三名分局可 以推荐分局自身为候选单位。其他分局连续 2 年内同时达到以下 标准的，评委会择优推荐其为候选单位：1.国际收支统计直接申 报或银行结售汇统计数据未发生迟报、漏报；2.国际收支统计间 接申报数据差错率低于全国各分局平均差错率；3.贸易信贷抽样 调查企业家数不低于规定数量，且未发生迟报和错报；4.报送外 汇形势分析月报未发生迟报、漏报。
（二）收支司负责推荐 1 家直接向总局报送数据的银行总行 作为候选单位，以及 2 位直接向总局报送数据的银行总行工作人 员作为候选个人。
（三）评选工作与国家外汇管理局年度考核相结合，如发现 有任何单位或个人弄虚作假，立即取消本年度评选资格。 第十一条 评选工作每年进行一次，评选时段为上年度 12 月 1 日至本年度 11 月 30 日。各分局以评选标准为依据，对辖内 中心支局、支局和金融机构及其分支机构进行初评，并于每年 12 月底前将本年辖内的先进单位和先进个人的候选名单上报评 委会。被推选单位和个人须认真填写《国际收支统计之星先进单 位推选表》（见附表 1）或《国际收支统计之星先进个人推选表》 （见附表 2）。
第十二条 评委会按照评选标准对各分局推选的单位和个 人进行审核，并对拟表扬的先进单位和先进个人名单在国家外汇
管理局和分会网站上公示十天。
第四章 表扬奖励
第十三条 公示结束后，国家外汇管理局国际收支司和分会 对先进单位和个人进行通报表扬，分别授予“国际收支统计之星 —单位”和“国际收支统计之星—个人”的荣誉称号。
第十四条 对于被评为国际收支统计之星的先进单位和个人 名单，收支司将择机在官方网站或其他公开媒体上予以公布。
第五章 附则
第十五条 各分局可参照本办法制定辖内评选办法。
第十六条 本办法由收支司与国际收支统计分会负责解释。
第十七条 本办法自 2012 年度起施行。
附表 1：
国际收支统计之星先进单位推选表
（ ）年度
填报单位： 填报时间： 年 月 日
机构名称 机构地址
主要负责人 联系人
主要做法
省（自治区、 直辖市、计划 单列市）分局、
外汇管理部推
选意见
公章
年 月 日
附表 2：
国际收支统计之星先进个人推选表
（ ）年度
填报单位： 填报时间： 年 月 日
姓 名 年 龄 民族
文化
政治面貌 职务
程度
所在部门
主
要 事 迹
所在 单位
推选 公章
意见 年 月 日
省（自治区、 直辖市、计划 单列市）分 局、外汇管理
部 公章
推选意见 年 月 日
杭州市医疗机构药品使用质量监督管理办法
浙江省杭州市人民政府
杭州市医疗机构药品使用质量监督管理办法
杭州市人民政府令
第222号
《杭州市医疗机构药品使用质量监督管理办法》已经2005年9月12日市人民政府第83次常务会议审议通过，现予公布，自2005年11月1日起施行。
市 长
二00五年九月二十日
杭州市医疗机构药品使用质量监督管理办法
第一条 为加强对医疗机构药品使用的质量监督管理，保障人体用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、法规，结合本市实际，制定本办法。
第二条 本办法适用于本市行政区域内依法取得《医疗机构执业许可证》从事疾病诊断、治疗活动的医疗机构，在药品采购、验收、储存、养护、调配和配发等药品使用环节的质量监督管理。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品和疫苗的使用及其质量监督管理应当遵守国家有关法律、法规的规定。
第三条 杭州市食品药品监督管理部门主管全市医疗机构药品使用环节的质量监督管理工作。各区、县（市）食品药品监督管部门负责本辖区内医疗机构药品使用环节的质量监督管理工作。卫生、价格、工商等行政管理部门应当在各自的职责范围内，负责医疗机构药品使用的监督管理工作。
第四条 医疗机构应当建立健全下列药品质量管理制度，并定期检查和考核制度执行情况，做好相应记录：
（一）药品质量管理责任制度；
（二）人员健康状况管理制度；
（三）药品采购、验收管理制度；
（四）药品质量信息管理制度；
（五）药品储存、养护管理制度；
（六）药品计量器具及储存、养护设备的使用管理制度；
（七）特殊药品管理制度；
（八）各项卫生管理制度；
（九）处方调配管理制度；
（十）不合格药品及退货药品管理制度；
（十一）药品不良反应报告管理制度；
（十二）质量事故报告和处理管理制度。
第五条 医疗机构应当根据其规模和管理的需要设置药品质量管理机构或者落实药品质量管理人员，并明确其职责。药品质量管理机构的组成人员或者药品质量管理人员应当由依法经过资格认定的药学技术人员或者执业药师担任。
第六条 医疗机构的处方审核人员应当由具有药师以上药学专业技术职务任职资格的药学技术人员或者执业药师担任，药品调配人员应当由依法经过资格认定的药学技术人员或者执业药师担任。
第七条 医疗机构的直接接触药品人员，应当通过市食品药品监督管理部门规定项目的健康检查，并建立健康档案。患有精神病、传染病或者其他可能污染药品疾病的人员，不得从事直接接触药品的工作。
第八条 医疗机构应当对本机构从事药品采购、验收、储存、养护、调配、配发工作的人员定期进行培训，并建立培训档案。
第九条 医疗机构的药学技术人员和执业药师应当运用专业知识和各种药学情报资料，向医护人员和患者提供咨询服务，参与临床工作，并提出合理用药建议。
第十条 医疗机构应当从具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和营业执照的药品生产、经营企业采购药品。医疗机构从与其首次发生供需关系的药品生产企业或者药品经营企业（统称首营企业）采购药品，或者采购首次购进的药品（简称首营品种）和进口药品时，应当按照有关规定索取并查验相关资料。
第十一条 医疗机构购进药品，应当严格遵守国家有关规定，建立进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；对不符合规定要求的药品，不得购进和使用。
第十二条 医疗机构应当建立真实、完整的药品购进记录。药品购进记录应当具有下列内容：
（一）药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期；
（二）购货数量、购进价格、购货日期；
（三）生产厂商、供货单位；
（四）法律、法规、规章规定的其他内容。药品购进记录保存时间不得少于3年；药品有效期超过3年的，保存至药品有效期后1年。
第十三条 医疗机构应当按照依法批准的诊疗科目和药品使用范围设置相应的药库、药房（药柜）。
药库、药房（药柜）应当与诊疗、办公、生活等区域分开，⑾嘤ε渲靡韵律璞福？lt;/SPAN>
（一）便于药品陈列的设备；
（二）符合药品特性要求的常温、阴凉、冷藏和冷冻保管设备；
（三）保持药品与地面之间有一定距离的设备；
（四）药品防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等设备；
（五）避光、通风设备；
（六）使用中药饮片所需的有关设备；
（七）其他保证药品安全使用的设备。
第十四条 医疗机构的药库实行色标管理制度。待验药品库（区）、退货药品库（区）以黄底白字标明；合格药品库（区）、有中药饮片配方的零货秤取库（区）以绿底白字标明；不合格药品库（区）以红底白字标明。
第十五条 医疗机构储存药品，应当根据药品质量要求，采取冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等措施，防止药品污染、变质、失效。
医疗机构对储存的药品应当进行养护，不得使用过期、失效、淘汰、霉烂、虫蛀、变质的药品。
第十六条 药品养护人员应当做好药库、药房（药柜）的温度、湿度的监测和管理。温度、湿度超出规定范围时，应当及时采取调控措施，并做好记录。储存药品的常温库温度应当保持在10－30℃；阴凉库温度不应超过20℃；冷藏库（柜）温度应当保持在2－10℃；药库及药房的相对湿度应当保持在45%－75%。
第十七条 医疗机构储存药品的设施与地面、墙、屋顶(房梁)、散热器、供暖管道之间、药品堆垛之间应当有一定的间距或者采取相应的隔离措施。其中，药品与墙、屋顶（房梁）的间距不得小于30厘米，与散热器或供暖管道的间距不得小于30厘米，与地面的间距不得小于10厘米。
第十八条 医疗机构的储存药品应当按品种、批号分类相对集中存放。药品与非药品、内服药与外用药应当分开存放；易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等应当单独存放。
第十九条 医疗机构应当定期检查储存的药品。对近效期的药品和易霉变、易潮解的药品，应当视情况缩短检查周期。
第二十条 医疗机构对质量不合格药品的确认、报告、报损、销毁应当有完善的手续和记录，并将质量不合格药品放置在不合格药品库(区)。
第二十一条 医疗机构调配药品的场所、设施和包装材料等应当符合卫生和质量安全要求，不得对药品产生污染，影响药品质量。
第二十二条 医疗机构使用的药品应当与诊疗范围相适应，并凭执业医师、执业助理医师或者取得乡村医生执业证书的乡村医生开具的处方调配药品。
第二十三条 医疗机构应当严格依据处方调配药品，调配人员对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，退回开具处方的医生，经开具处方的医生更正或者重新签字后方可调配。处方审核、药品调配人员应当在处方上签字或者盖章，处方按规定保存备查。
第二十四条 医疗机构调配药品应当做到计量准确。需依法强制检定的药品调配计量器具应当经强制检定合格，并在检定有效期内使用。
第二十五条 医疗机构需要对原最小包装的药品拆零调配的，应当做好拆零记录并保存原最小包装。拆零药品应当在包装袋上注明药品名称、规格、用法、用量、批号、医嘱使用期限、医疗机构名称等内容。有特殊要求的，应当书面说明注意事项。
第二十六条 医疗机构不得向非本机构就诊者销售药品。
医疗机构不得以临街柜台形式或者以在本机构以外的场所义诊、咨询、试用等形式经营或者变相经营药品。
第二十七条 医疗机构不得利用医疗业务广告进行药品宣传，其配置的制剂不得发布广告。
第二十八条 医疗机构不得使用假药、劣药。
第二十九条 医疗机构在药品使用过程中发现质量可疑药品，应当立即停止使用，妥善保存并及时向所在地食品药品监督管理部门报告。食品药品监督管理部门应当及时依法处理，在其检验结果确定之前，医疗机构不得自行作退货、换货或者销毁处理。
第三十条 对已被食品药品监督管理部门确认的假药、劣药，医疗机构应当立即停止使用，并及时向所在地食品药品监督管理部门报告，由其依法处理。医疗机构不得擅自作退货、换货或者销毁处理。
第三十惶？lt;/SPAN> 医疗机构应当按照国家有关规定，严格监测药品不良反应的发生情况。发现药品不良反应可疑情况时，应当按规定做好记录、调查、分析、评价和处理，并于每季度第一个月的5日内向省药品不良反应监测机构集中报告。发现新的或者严重的药品不良反应的，医疗机构应当立即采取控制措施，并于发现之日起7日内向省药品不良反应监测机构报告，同时向省、市和区、县（市）食品药品监督管理部门报告。发现群体药品不良反应的，应当立即向省、市和区、县（市）食品药品监督管理部门
第三十二条 违反本办法规定，法律、法规、规章已有处罚规定的，从其规定。
第三十三条 医疗机构违反本办法第四条、第五条、第六条、第七条、第十一条、第十二条、第十三条、第十五条和第二十三条规定的，由所在地的食品药品监督管理部门责令其改正，给予警告，并可处以200元以上1000元以下的罚款；逾期不改正的，处以1000元以上10000元以下的罚款。
第三十四条 违反本办法第二十二条、第二十六条、第二十九条和第三十条规定的，由所在地的食品药品监督管理部门处以1000元以上10000元以下的罚款。
第三十五条 医疗机构违反本办法第二十七条规定，利用医疗业务广告进行药品宣传或者发布制剂广告的，由所在地的工商行政管理部门依法查处。
第三十六条 单位或者个人无《医疗机构执业许可证》，以医疗机构名义使用药品的，由所在地的卫生行政部门依法查处。
第三十七条 本办法自2005年11月1日起施行。
杭州市人民政府令第222号
《杭州市医疗机构药品使用质量监督管理办法》已经2005年9月12日市人民政府第83次常务会议审议通过，现予公布，自2005年11月1日起施行。
市 长 二00五年九月二十日
杭州市医疗机构药品使用质量监督管理办法
第一条 为加强对医疗机构药品使用的质量监督管理，保障人体用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、法规，结合本市实际，制定本办法。
第二条 本办法适用于本市行政区域内依法取得《医疗机构执业许可证》从事疾病诊断、治疗活动的医疗机构，在药品采购、验收、储存、养护、调配和配发等药品使用环节的质量监督管理。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品和疫苗的使用及其质量监督管理应当遵守国家有关法律、法规的规定。
第三条 杭州市食品药品监督管理部门主管全市医疗机构药品使用环节的质量监督管理工作。各区、县（市）食品药品监督管部门负责本辖区内医疗机构药品使用环节的质量监督管理工作。卫生、价格、工商等行政管理部门应当在各自的职责范围内，负责医疗机构药品使用的监督管理工作。
第四条 医疗机构应当建立健全下列药品质量管理制度，并定期检查和考核制度执行情况，做好相应记录：
（一）药品质量管理责任制度；
（二）人员健康状况管理制度；
（三）药品采购、验收管理制度；
（四）药品质量信息管理制度；
（五）药品储存、养护管理制度；
（六）药品计量器具及储存、养护设备的使用管理制度；
（七）特殊药品管理制度；
（八）各项卫生管理制度；
（九）处方调配管理制度；
（十）不合格药品及退货药品管理制度；
（十一）药品不良反应报告管理制度；
（十二）质量事故报告和处理管理制度。
第五条 医疗机构应当根据其规模和管理的需要设置药品质量管理机构或者落实药品质量管理人员，并明确其职责。药品质量管理机构的组成人员或者药品质量管理人员应当由依法经过资格认定的药学技术人员或者执业药师担任。
第六条 医疗机构的处方审核人员应当由具有药师以上药学专业技术职务任职资格的药学技术人员或者执业药师担任，药品调配人员应当由依法经过资格认定的药学技术人员或者执业药师担任。
第七条 医疗机构的直接接触药品人员，应当通过市食品药品监督管理部门规定项目的健康检查，并建立健康档案。患有精神病、传染病或者其他可能污染药品疾病的人员，不得从事直接接触药品的工作。
第八条 医疗机构应当对本机构从事药品采购、验收、储存、养护、调配、配发工作的人员定期进行培训，并建立培训档案。
第九条 医疗机构的药学技术人员和执业药师应当运用专业知识和各种药学情报资料，向医护人员和患者提供咨询服务，参与临床工作，并提出合理用药建议。
第十条 医疗机构应当从具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和营业执照的药品生产、经营企业采购药品。医疗机构从与其首次发生供需关系的药品生产企业或者药品经营企业（统称首营企业）采购药品，或者采购首次购进的药品（简称首营品种）和进口药品时，应当按照有关规定索取并查验相关资料。
第十一条 医疗机构购进药品，应当严格遵守国家有关规定，建立进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；对不符合规定要求的药品，不得购进和使用。
第十二条 医疗机构应当建立真实、完整的药品购进记录。药品购进记录应当具有下列内容：
（一）药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期；
（二）购货数量、购进价格、购货日期；
（三）生产厂商、供货单位；
（四）法律、法规、规章规定的其他内容。药品购进记录保存时间不得少于3年；药品有效期超过3年的，保存至药品有效期后1年。
第十三条 医疗机构应当按照依法批准的诊疗科目和药品使用范围设置相应的药库、药房（药柜）。
药库、药房（药柜）应当与诊疗、办公、生活等区域分开，⑾嘤ε渲靡韵律璞福？lt;/SPAN>
（一）便于药品陈列的设备；
（二）符合药品特性要求的常温、阴凉、冷藏和冷冻保管设备；
（三）保持药品与地面之间有一定距离的设备；
（四）药品防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等设备；
（五）避光、通风设备；
（六）使用中药饮片所需的有关设备；
（七）其他保证药品安全使用的设备。
第十四条 医疗机构的药库实行色标管理制度。待验药品库（区）、退货药品库（区）以黄底白字标明；合格药品库（区）、有中药饮片配方的零货秤取库（区）以绿底白字标明；不合格药品库（区）以红底白字标明。
第十五条 医疗机构储存药品，应当根据药品质量要求，采取冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等措施，防止药品污染、变质、失效。
医疗机构对储存的药品应当进行养护，不得使用过期、失效、淘汰、霉烂、虫蛀、变质的药品。
第十六条 药品养护人员应当做好药库、药房（药柜）的温度、湿度的监测和管理。温度、湿度超出规定范围时，应当及时采取调控措施，并做好记录。储存药品的常温库温度应当保持在10－30℃；阴凉库温度不应超过20℃；冷藏库（柜）温度应当保持在2－10℃；药库及药房的相对湿度应当保持在45%－75%。
第十七条 医疗机构储存药品的设施与地面、墙、屋顶(房梁)、散热器、供暖管道之间、药品堆垛之间应当有一定的间距或者采取相应的隔离措施。其中，药品与墙、屋顶（房梁）的间距不得小于30厘米，与散热器或供暖管道的间距不得小于30厘米，与地面的间距不得小于10厘米。
第十八条 医疗机构的储存药品应当按品种、批号分类相对集中存放。药品与非药品、内服药与外用药应当分开存放；易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等应当单独存放。
第十九条 医疗机构应当定期检查储存的药品。对近效期的药品和易霉变、易潮解的药品，应当视情况缩短检查周期。
第二十条 医疗机构对质量不合格药品的确认、报告、报损、销毁应当有完善的手续和记录，并将质量不合格药品放置在不合格药品库(区)。
第二十一条 医疗机构调配药品的场所、设施和包装材料等应当符合卫生和质量安全要求，不得对药品产生污染，影响药品质量。
第二十二条 医疗机构使用的药品应当与诊疗范围相适应，并凭执业医师、执业助理医师或者取得乡村医生执业证书的乡村医生开具的处方调配药品。
第二十三条 医疗机构应当严格依据处方调配药品，调配人员对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，退回开具处方的医生，经开具处方的医生更正或者重新签字后方可调配。处方审核、药品调配人员应当在处方上签字或者盖章，处方按规定保存备查。
第二十四条 医疗机构调配药品应当做到计量准确。需依法强制检定的药品调配计量器具应当经强制检定合格，并在检定有效期内使用。
第二十五条 医疗机构需要对原最小包装的药品拆零调配的，应当做好拆零记录并保存原最小包装。拆零药品应当在包装袋上注明药品名称、规格、用法、用量、批号、医嘱使用期限、医疗机构名称等内容。有特殊要求的，应当书面说明注意事项。
第二十六条 医疗机构不得向非本机构就诊者销售药品。
医疗机构不得以临街柜台形式或者以在本机构以外的场所义诊、咨询、试用等形式经营或者变相经营药品。
第二十七条 医疗机构不得利用医疗业务广告进行药品宣传，其配置的制剂不得发布广告。
第二十八条 医疗机构不得使用假药、劣药。
第二十九条 医疗机构在药品使用过程中发现质量可疑药品，应当立即停止使用，妥善保存并及时向所在地食品药品监督管理部门报告。食品药品监督管理部门应当及时依法处理，在其检验结果确定之前，医疗机构不得自行作退货、换货或者销毁处理。
第三十条 对已被食品药品监督管理部门确认的假药、劣药，医疗机构应当立即停止使用，并及时向所在地食品药品监督管理部门报告，由其依法处理。医疗机构不得擅自作退货、换货或者销毁处理。
第三十惶？lt;/SPAN> 医疗机构应当按照国家有关规定，严格监测药品不良反应的发生情况。发现药品不良反应可疑情况时，应当按规定做好记录、调查、分析、评价和处理，并于每季度第一个月的5日内向省药品不良反应监测机构集中报告。发现新的或者严重的药品不良反应的，医疗机构应当立即采取控制措施，并于发现之日起7日内向省药品不良反应监测机构报告，同时向省、市和区、县（市）食品药品监督管理部门报告。发现群体药品不良反应的，应当立即向省、市和区、县（市）食品药品监督管理部门
第三十二条 违反本办法规定，法律、法规、规章已有处罚规定的，从其规定。
第三十三条 医疗机构违反本办法第四条、第五条、第六条、第七条、第十一条、第十二条、第十三条、第十五条和第二十三条规定的，由所在地的食品药品监督管理部门责令其改正，给予警告，并可处以200元以上1000元以下的罚款；逾期不改正的，处以1000元以上10000元以下的罚款。
第三十四条 违反本办法第二十二条、第二十六条、第二十九条和第三十条规定的，由所在地的食品药品监督管理部门处以1000元以上10000元以下的罚款。
第三十五条 医疗机构违反本办法第二十七条规定，利用医疗业务广告进行药品宣传或者发布制剂广告的，由所在地的工商行政管理部门依法查处。
第三十六条 单位或者个人无《医疗机构执业许可证》，以医疗机构名义使用药品的，由所在地的卫生行政部门依法查处。
第三十七条 本办法自2005年11月1日起施行。
